来源:优发网站是多少 发布时间:2025-02-09 08:27:53
本报讯(记者李亚男)2月7日晚间,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)发布了重要的公告称,公司于近来收到我国证券监督管理委员会出具的《关于附和迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定目标发行股票注册的批复》,附和公司向特定目标发行股票的注册请求,批复自附和注册之日起12个月内有效。
依据此前发表的定增预案,迪哲医药估计征集资金不超越18.5亿元,将加速中心产品研制发展,一起布局自主研制出产基地,完结掩盖全世界立异药前期发现、后期开发、商业化出产与出售的全产业链。其间,10.4亿元征集资金将投入新药研制项目,6.1亿元征集资金将投入国际标准立异药产业化项目,剩下2亿元征集资金用于弥补流动资金。
自成立以来,迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫范畴,建立了具有全球竞争力的管线款药物处于全球临床阶段,并储藏了多个处于临床前研讨阶段的候选立异药物,多项产品获得里程碑发展。
在迪哲医药的产品管线组合中,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)已在我国获批上市。本年1月份,舒沃哲新药上市请求经过了美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷检查,并被颁发优先审评资历。
迪哲医药相关工作人员表明,舒沃哲和高瑞哲现在正处于全球关键性注册临床的活跃推动阶段,公司争夺以最快速度让全球患者享受到突破性立异效果,为他们赢得全新医治期望。在本次募资完结之后,公司将逐渐推动在研药物产品研制发展,快速推动临床阶段药品的境内外临床试验,为加速在研产品上市注册进程打下杰出的根底。
依据征集资金运用方案,迪哲医药将投入6.1亿元发动国际标准立异药产业化项目,项目拟于无锡市新吴区自建出产基地并构成集临床前研制、临床开发、商业化出产于一体的全产业链形状,大幅扩大本身药品出产产能。
上述工作人员表明,经过自建研制与出产一体化的全产业链业态,有助于进一步满意中外监督管理的组织的要求,加速药品研制发展,增强公司研制效果转化及产业化才能。自主研制出产基地的打造,将助力迪哲医药更好地满意国内外敏捷添加的市场需求,提高本身对出产质量操控的水平,并为后续产品的全球商业化打下杰出的根底。